Positive Ergebnisse in Phase III-Studie SELECT-GCA bei Riesen­zell­arteriitis

Auswertungen der Phase-III-Studie SELECT-GCA zeigen positive Ergebnisse. SELECT-GCA ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Patientinnen und Patienten mit Riesenzellarteriitis (RZA; Englisch: giant cell arteritis, GCA). Die Ergebnisse zeigen, dass Upadacitinib (15 mg, einmal täglich) in Kombination mit einer ausschleichenden 26-wöchigen Steroidtherapie den primären Endpunkt einer anhaltenden Remissiona von Woche 12 bis Woche 52 bei Erwachsenen mit RZA erreicht hat. In der Studie erreichten 46 % der Patientinnen und Patienten unter Upadacitinib 15 mg in Kombination mit einer 26-wöchigen ausschleichenden Steroidtherapie eine anhaltende Remission. Im Vergleich: Unter Placebo in Kombination mit einer 52-wöchigen ausschleichenden Steroidtherapie erreichten 29 % dieses Ziel (p = 0,0019) [1].

mr