FDA genehmigt Studie zur extrakorporalen Xenotransplantation der Leber

Cambridge/Massachusetts und Oxford/England – Der US-Hersteller eGenesis, der genetisch modifizierte Schweine für die Xenotransplantation züchtet, und die britische Firma OrganOx, die einen Perfusor für die Überprüfung von Lebertransplantaten anbietet, haben von der US-Arzneimittelbehörde FDA grünes Licht für eine klinische Phase-1-Studie zur extrakorporalen Xenotransplantation einer Leber erhalten. An mehreren US-Zentren sollen bis zu 20 Patienten behandelt werden.

Die extrakorporale Xenotransplantation einer Leber war erstmals im Dezember 2023 am Penn Transplant Institute in Philadelphia an einem hirntoten Patienten erprobt worden. Seither wurden im Rahmen der PERFUSE-2-Studie 3 weitere erfolgreiche Experimente durchgeführt, in denen die Behandlung jeweils nach 3 Tagen abgebrochen wurde.

rme