Amyotrophe Lateralsklerose: EMA empfiehlt Tofersen bei Patienten mit SOD1-Mutationen
Amsterdam – Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung des Antisense-Oligonukleotids Tofersen (Qalsody) empfohlen, das in einer klinischen Studie bei Patienten, deren Erkrankung auf Mutationen im Gen für die Superoxid-Dismutase 1 beruht, einen deutlichen Rückgang des Biomarkers Neurofilament Light (NfL) erreicht hat. Ein günstiger Einfluss auf den klinischen Verlauf konnte allerdings nicht sicher belegt werden.
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