Psoriasis: Biosimilare erzielen in „Target Trial Emulation“ gleich gute Wirkung wie Adalimumab-Original

Manchester – Die Arzneimittelbehörden fordern bei Biosimilars nur eine eingeschränkte klinische Prüfung, die in Zukunft sogar ganz entfallen könnte. Eine Alternative zu den echten randomisierten Studien könnten „Target Trial Emulations“ sein, die die Daten von Patientenregistern nutzen. Britische Forscher haben das Adalimumab-Original mit 2 Biosimilars verglichen. Ihre Ergebnisse wurden in JAMA Dermatology (2025; DOI: 10.1001/jamadermatol.2025.0055) publiziert.

Als das Originalpräparat Humira am 16. Oktober 2018 in Europa den Patentschutz verlor, boten noch am gleichen Tag 3 Hersteller ihre Biosimilars an – zu einem deutlich günstigeren Preis. Dies war zum einem möglich, weil der Monopolist Abbvie nicht mehr den Preis diktieren konnte. Zum anderen hatten die Hersteller von Imraldi, Amgevita (in angelsächsischen Ländern Amjevita) und Hyrimoz geringere Entwicklungskosten, da die europäische Arzneimittelbehörde EMA die klinische Prüfung erleichtert hatte.

rme