Bedingte EU-Zulassung für CARVYKTI beim RRMM
CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) von Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson hat die bedingte Zulassung der Europäischen Kommission erhalten.1 Indiziert ist cilta-cel für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom (RRMM), die zuvor bereits mindestens drei Therapien erhalten haben, darunter einen Immunmodulator (IMiD), einen Proteasom-Inhibitor (PI) und einen anti-CD38-Antikörper, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten. Cilta-cel wurde in Zusammenarbeit mit Legend Biotech entwickelt. Grundlage der Entwicklung und Vermarktung ist eine im Dezember 2017 von Janssen geschlossene exklusive Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Legend Biotech USA Inc.2
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