Coronaimpfstoff: Biontech und Pfizer beantragen Zulassung für Kinder

Mainz – Das Mainzer Pharmaunternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer haben jetzt auch in Eu­ropa eine Zulassung ihres Coronaimpfstoffs für Kinder von fünf bis elf Jahren beantragt. Beide teilten heute in Mainz und New York mit, dass sie der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die entspre­chen­den Daten zu den klinischen Untersuchungen übermittelt hätten.

Dieselben Daten wurden bereits der US-Arzneimittelbehörde FDA übergeben. Dort hatten Biontech und Pfizer am 7. Oktober die Notfallzulassung des Coronaimpfstoffs für Kinder von fünf bis elf Jahren bean­tragt.

Die klinischen Studien zeigen nach Angaben von Biontech und Pfizer, dass der Impfstoff von Kindern in dieser Altersgruppe gut vertragen wird und eine stabile Immunantwort hervorruft. Anders als bei Jugend­lichen wurde den Kindern dieser Altersgruppe nur ein Drittel der Dosis verabreicht.

An der Studie nehmen nach Angaben der Unternehmen 4.500 Kinder im Alter von einem halben Jahr bis elf Jahren teil, die Daten zu den Fünf- bis Elfjährigen beruhen auf 2.268 Teilnehmer. Beteiligt waren mehr als 90 Kliniken in den USA, Finnland, Polen und Spanien.

dpa