SMA-Medikament: Anhaltend hohe Wirksamkeit – jetzt auch als Filmtablette
Die Europäische Kommission hat einen hochselektiven SMN2-Spleißmodifikator in einer neuen Darreichungsform als erste und einzige Filmtablette für Patient:innen mit Spinaler Muskelatrophie (SMA) über zwei Jahren und ab 20 kg Körpergewicht zugelassen. Gleichzeitig wird die bewährte orale Lösung weiterhin verfügbar bleiben. Grundlage für die Zulassung bildet die Bioäquivalenzstudie BABE.
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