Technische Modifikation am Kunstherz kann Schlaganfälle auslösen und Mortalität erhöhen
Silver Spring/Maryland – Eine Modifikation des pneumatischen Antriebs hat offenbar die Zuverlässigkeit des teilimplantierbaren Kunstherzens TAH („Total Artificial Heart“) des US-Herstellers Syncardia aus Tucson/Arizona herabgesetzt, das auch in Deutschland eingesetzt wird. In einer von der US-Aufsichtsbehörde FDA angeordneten Post-Approval-Studie ist es zu einem Anstieg von Schlaganfällen und Todesfällen gekommen.
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