„Die ‚Blackbox’-Warnhinweise waren von Beginn an übertrieben“
Berlin – Nach mehr als zwei Jahrzehnten hat die Food and Drug Administration (FDA) für die USA entschieden, dass die „Blackbox“-Warnhinweise auf östrogenhaltigen Hormonersatztherapien (HRT) entfernt werden dürfen.
Die Behörde zieht damit ihre seit dem Jahr 2003 gültige Bewertung zurück, der zufolge eine solche Warnung prominent gerahmt auf den Produktinformationen enthalten sein mussten, um Apotheker und Ärzte darauf hinzuweisen, dass ein Medikament schwerwiegende Risiken bergen kann – bei der HRT beispielsweise Risiken für Brustkrebs, Schlaganfall, Thromboembolien und Demenz.
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