EMA: CAR-T-Zelltherapie demnächst auch in Europa

London – Die beiden ersten CAR-T-Zelltherapien, die seit dem letzten Jahr in den USA zugelassen sind, werden demnächst auch in Europa verfügbar sein. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat jetzt eine Zulassung für Axicabtagen-Ciloleucel (Yescarta) und Tisagenlecleucel (Kymriah) empfohlen, die in Kürze durch die Europäische Kommission erfolgen dürfte.
Die CAR-T-Zelltherapie ist die wichtigste Neuentwicklung der Krebstherapie der letzten Jahre. Die Behandlung erzielte bei Leukämien und Lymphomen teilweise spektakuläre Erfolge, sie ist jedoch mit starken Nebenwirkungen verbunden und wegen ihrer hohen Kosten in die Diskussion geraten. Eine Behandlung mit Yescarta kostet in den USA 373.000 US-Dollar. Für Kymriah werden 475.000 US-Dollar verlangt (wobei der Hersteller die Kosten aber nur im Fall eines Therapieerfolgs in Rechnung stellen will).
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