FDA genehmigt größenverstellbare Pulmonalklappe für Kinder
Silver Spring – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat eine künstliche Pulmonalklappe für Kinder zugelassen, deren Größe über eine Katheterbehandlung an das Wachstum des Herzens angepasst werden kann. Modell standen menschliche Venenklappen, die natürlicherweise auf unterschiedliche Durchmesser der Gefäße angepasst sind.
Grundlage der Zulassung sind die Ergebnisse einer klinischen Studie. Erste Ergebnisse wurden 2025 im Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery (DOI: 10.1016/j.jtcvs.2025.07.035) publiziert.
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