GKV-Spitzenverband: Risiken von Arzneimitteln langfristig prüfen

Berlin – Der Spitzenverband der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) hat gefordert, Nutzen und Risiken neuer Arzneimittel auch nach dem Markteintritt regelmäßig zu prüfen. Denn gerade Neben- oder negative Wechselwirkungen mit anderen Präparaten würden vollumfänglich oft erst bekannt, wenn das Arzneimittel bei vielen Patienten im Versor­gungsalltag eingesetzt wird.

„Die Meldungen zu bisher unbekannten Nebenwirkungen bei neuen Arzneimitteln stimmen sehr nachdenklich“, sagte der stellvertretende Vorstandsvorsitzender des GKV-Spitzenverbandes, Johann-Magnus von Stackelberg. Neu sei nicht zwingend innovativ, sondern trotz Zulassungsstudien noch relativ unerprobt, eventuell durch Nebenwirkungen oder ungewollte Wechselwirkungen sogar gefährlich.

„Das grundsätzlich begrüßenswerte Bemühen, Patienten möglichst früh einen Zugang zu neuen Arzneimitteln zu eröffnen, birgt leider auch Risiken. Deshalb braucht es ein Gegengewicht“, so von Stackelberg. Das könnten seiner Meinung nach regelmäßige Nutzenbewertungen sein, die den jeweils aktuellen Stand der allgemein anerkannten medizinischen Erkenntnisse abbilden.

Das Vorstandsmitglied hat deshalb gefordert: „Statt den Nutzen eines neuen Arzneimittels nur einmal zu prüfen, sollten regelhaft erneute Bewertungen auf Basis realer Versorgungsdaten als verpflichtender Standard beim Gemeinsamen Bundesausschuss verankert werden.“ So könnten ihm zufolge Erkenntnisse über schwere Nebenwirkungen, die erst nach langer Behandlung auftreten, in eine erneute Bewertung einfließen.

hil