Miniherzpumpe Impella: Produktwarnung in USA nach Perforationen der Herzwand
Silver Spring – Die US-Zulassungsbehörde FDA hat einen „Class I Recall“ zum Herzunterstützungssystem Impella veröffentlicht. Anlass sind schwerwiegende Komplikationen einschließlich Perforationen oder Rupturen der Wand des linken Ventrikels. Weltweit wurden laut FDA 129 Verletzungen gemeldet, darunter 49 Todesfälle.
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