FDA lässt Vagusstimulator zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis zu

Silver Spring – Die US-Arzneimittelbehörde hat einen Vagusstimulator zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis zugelassen. Das pillenförmige Gerät wird im Halsbereich in einem minimal invasiven Eingriff implantiert. Es stimuliert den Nerven einmal am Tag für 60 Sekunden elektrisch.

Der Hersteller konnte die FDA durch die Ergebnisse einer (noch nicht publizierten) Phase-3-Studie überzeugen. Die „neuroimmune Modulation“ hat dort die Symptome bei Rheumapatienten, die unzureichend auf Medikamente angesprochen hatten, deutlicher gelindert als in einer Kontrollgruppe, wo der implantierte Vagusstimulator ausgeschaltet blieb.

rme