HIV-PrEP: Lenacapavir führt auch bei jährlicher Gabe zu guten Wirkstoffspiegeln

Foster City/Kalifornien – Der Capsid-Inhibitor Lenacapavir, der in einer Studie bei einer 2-mal jährlichen subkutanen Injektion Risikopersonen vor einer HIV-Infektion geschützt hat, erzielt bei einer intramuskulären Injektion auch bei einer einmal jährlichen Gabe ausreichende Wirkstoffspiegel. Dies zeigt eine pharmakokinetische Studie, deren Ergebnisse der Hersteller auf der Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2025) in San Francisco vorgestellt und im Lancet (2025; DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00405-2) publiziert hat. Noch in diesem Jahr soll eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie beginnen.

Die hohe Wirksamkeit, lange Halbwertzeit und die geringe Wasserlöslichkeit von Lenacapavir haben die Entwicklung von Depotpräparaten mit ungewöhnlich langen Dosierungsintervallen ermöglicht. In den Studien PURPOSE 1 und PURPOSE 2, deren Ergebnisse im letzten Jahr veröffentlicht wurden, hat die 2-mal jährliche subkutane Injektion eines Lenacapavir-Depots Hochrisiko-Frauen und -Männer besser vor einer HIV-Infektion geschützt als die tägliche Einnahme von Truvada, das 2019 als erstes Mittel zur HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) eingeführt wurde.

rme