FDA stoppt Verkauf von Kunststoffnetzen zur transvaginalen Reparatur bei Uterusprolaps

Silver Spring/Maryland – Die US-Zulassungsbehörde FDA hat den letzten beiden Anbietern den Vertrieb von synthetischen Implantaten („Mesh“) zur transvaginalen Reparatur bei Uterusprolaps untersagt. Als Grund wird der fehlende Nachweis einer Überlegenheit gegenüber einer meshfreien Reparatur angegeben. In den letzten Jahren hatten die Berichte über Komplikationen stark zugenommen.

rme