Curevac: Impfstoffkandidat weniger wirksam als erhofft

Tübingen – Im Rennen um die Markteinführung eines weiteren hochwirksamen Impfstoffs gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 hat die Tübinger Biopharmafirma Curevac einen empfindlichen Dämpfer publik gemacht.

Das Unternehmen musste gestern Abend in einer Pflichtbörsenmitteilung einräumen, dass der eigene Impfstoffkandidat CVnCoV in einer Zwischenanalyse nur eine vorläufige Wirksamkeit von 47 Prozent ge­gen eine COVID-19-Erkrankung „jeglichen Schweregrades“ erzielt habe. Damit habe er die vorgeg­ebenen statistischen Erfolgskriterien nicht erfüllt, hieß es.

Curevac teilte weiter mit, dass die Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten von der untersuchten Alters­gruppe und den Virusstämmen abhänge. In die Analyse sei die Wirksamkeit gegen mindestens 13 COVID-19-Varian­ten eingegangen.

Zur Frage, wie es mit dem bisherigen Impfstoffkandidaten nun weitergehen soll, äußerte sich Curevac in der Mitteilung nicht im Detail. Curevac-Vorstandschef Franz-Werner Haas teilte heute mit, man habe auf stärkere Ergebnisse in der Zwischenanalyse gehofft. Man wolle die laufende Studie aber dennoch bis zur finalen Analyse fortsetzen. „Die endgültige Wirksamkeit könnte sich noch verändern.“

Der Curevac-Impfstoffkandidat befindet sich seit Dezember 2020 – also seit rund einem halben Jahr – in der finalen und damit zulassungsrelevanten 2b/3-Studienphase. Während zahlreiche Konkurrenten ihre Vakzine bereits auf den Markt gebracht haben, sammelt Curevac nach wie vor Daten. Ob Curevac nun überhaupt absehbar – und wenn, wann – liefern kann, bleibt vorerst unklar.

Keine Folgen für Impfkampagne

Die Bundesregierung hatte den Curevac-Impfstoff Berichten zufolge lange für die zweite Jahreshälfte ein­geplant, auf der jüngst vom Bundesgesundheitsministerium veröffentlichten Liste der Impfstoff-Lie­ferplanungen fehlte das Unternehmen aber bereits.

Zuletzt hatte die Plattform Business Insider berichtet, es habe noch Ende Mai in internen Lieferprogno­sen der Bundesregierung geheißen, dass von Curevac bis Jahresende eine zweistellige Millionenmenge an Impfstoffdosen erwartet werde. Nach Angaben des Bundesgesundheitsministeriums hat der Rück­schlag aber keine Auswirkungen auf das Tempo der Impfkampagne in Deutschland.

EU-Kommission zeigt sich entspannt

Aus Sicht der EU-Kommission stellt der Rückschlag keine Bedrohung für das Ziel dar, bis Ende Juli 70 Prozent der erwachsenen EU-Bevölkerung zu immunisieren. „Wir haben von Anfang an auf ein breites Portfolio an Impfstoffen gesetzt“, sagte ein Behördensprecher heute in Brüssel.

Das sei auch gemacht worden, um für den Fall vorbereitet zu sein, dass ein Impfstoff ausfalle. Die Kom­mission gehe weiter davon aus, dass bis Ende kommenden Monats genügend Impfdosen geliefert wer­den könnten, um den EU-Staaten die Impfung von 70 Prozent ihrer erwachsenen Bevölkerung zu ermög­lichen. Die EU-Kommission hatte 220 Millionen Dosen des Impfstoffs von Curevac vorbestellt, Deutsch­land sollte 24,5 Millionen Dosen erhalten.

Es sei nun abzuwarten, ob sich die vorläufigen Ergebnisse bestätigen, hieß es von der Kommission. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hatte im Februar ein schnelles Prüfverfahren für den Impfstoff der Tübinger Firma gestartet. Für den Fall, dass es zu keiner Marktzulassung in der Europäischen Union kommt, gibt es in dem Vertrag der Kommission mit dem Hersteller eine Ausstiegsklausel.

Angesichts der massiven Zeitverzögerung hatte das Unternehmen zuletzt nicht nur ihre Aktionäre immer wieder vertröstet. Bis Anfang Juni hatte es geheißen, das Unternehmen erwarte – abhängig von den kli­nischen Studiendaten – die Zulassung seines Impfstoffkandidaten in der EU zumindest noch im zweiten Quartal. Doch kurz darauf wurde bekannt, dass sich das Verfahren weiter verzögern werde.

Zuletzt war darüber spekuliert worden, der Curevac-Impfstoff könne möglicherweise im August in der EU zugelassen werden. Auch diese Aussichten könnten sich nach Bekanntwerden der neuen Daten erledigt haben. Die Anleger reagierten zeitweise panisch: Der Curevac-Börsenkurs sackte im nachbörslichen US-Handel heute um mehr als die Hälfte ab.

Den größten Anteil am Unternehmen hält der SAP-Mitbegründer und Investor Dietmar Hopp. Der Bund war im vergangenen Jahr über die Aufbaubank KfW mit 300 Millionen Euro bei Curevac einge­stiegen. Dabei habe die Bundesregierung allerdings keinen Einfluss auf das operative Geschäft, erklärte eine Sprecherin des Wirtschaftsministeriums.

Bund hält an Beteiligung fest

Eine Sprecherin betonte, der Bund halte weiter an dem Unternehmen fest. „Mit der Beteili­gung an Curevac verfolgte und verfolgt die Bundesregierung gesundheits- und industrie­politische Ziele“, erklärte das Wirtschaftsmi­nis­terium heute.

Es gehe nicht nur darum, mehr Impfstoffproduktion in Deutschland und Europa anzusiedeln, sondern auch um Forschungsaktivitäten. Für die mRNA-Technologie, die auch bei den Impfstoffen von Biontech/­Pfi­zer und Moderna zum Einsatz kommt, gebe es vielfältige Anwendungsbereiche, etwa in der Krebs­bekämpfung, betonte eine Sprecherin.

Von mehreren Seiten kam Kritik an der Beteiligung des Bundes. Der FDP-Wirtschaftspolitiker Reinhard Houben erklärte, der Einstieg sei „ein Indiz für die verfehlte Beteiligungspolitik von Wirtschaftsminister Altmaier“. Unternehmenserfolg entstehe auf dem Markt, nicht durch den Staat. Der Bund habe nie glaubhaft erklären können, warum es notwendig gewesen sei, Anteile von Curevac zu kaufen. „Jetzt ist es höchste Zeit, dass die Bundesregierung ihre Beteiligung an Curevac verkauft und das Geld in zugelasse­nen Impfstoff investiert“, forderte Houben.

Auch der Chef des Zentrums für Europäische Wirtschaftsforschung (ZEW), Achim Wambach, übte Kritik. „Zur Beschleunigung der Impfstoffentwicklung hätten andere Instrumente zur Verfügung gestanden, wie sie bei Biontech/Pfizer oder Astrazeneca verwendet wurden“, sagte er der Rheinischen Post. Die öffent­liche Hand solle sich nicht aus Spekulationsgründen an Unternehmen beteiligen, sondern um diesen in einer Krise beizustehen oder sie bei Forschung und Entwicklung zu unterstützen.

Bedauern über den Entwicklungsstand

SPD-Gesundheitsexperte Karl Lauterbach schrieb auf Twitter: „Schade, das Team aus Tübingen hätte Er­folg verdient gehabt.“ Der EU-Gesundheitspolitiker Peter Liese (Christdemokraten) nannte die Ergebnisse eine „große Enttäuschung“. Sie seien insbesondere für die Impfkampagne weltweit ein Rückschlag.

Die Ergebnisse von Curevac zeigten aber auch, dass es überhaupt nicht selbstverständlich sei, dass man schon so kurze Zeit nach Ausbruch des Virus SARS-CoV-2 so viele wirksame Impfstoffe habe. „Die Ergeb­nisse der Hersteller Biontech und Moderna stehen jetzt nochmal in einem besseren Licht.“

Die internationale Impfstoffallianz CEPI zeigt sich ebenfalls enttäuscht. „Das zeigt, was für eine Heraus­forde­rung die Entwicklung eines Impfstoffs sein kann“, teilte CEPI heute in Genf mit. CEPI steht für „Koa­lition für Innovationen in der Epidemievorbeugung“. Es ist eine Zusammenarbeit zwischen Weltgesund­heitsorganisation (WHO), Regierungen, Stiftungen und Forschungseinrichtungen.

Die Allianz betont, dass die Coronapandemie längst noch nicht vorbei ist. Es sei wichtig, die Forschung weiter zu fördern, um dem Virus und möglichen Varianten immer einen Schritt voraus zu sein. „CEPI wird weiter ein breites Portfolio von COVID-19-Impfstoffen fördern, um dieses Ziel zu erreichen.“

Curevac ist einer von ursprünglich zwölf Impfstoffkandidaten, die CEPI im Programm hat. Zwei davon wurden inzwischen eingestellt, eines von der Universität Queensland und eines von Merck. Zusätzlich fördert CEPI noch einen Wirkstoffverstärker, ein Adkuvans.

Das vereinbarte CEPI-Budget zur Forschung und Entwicklung von Curevac betrug 15,3 Millionen Dollar. Zur Vereinbarung gehörte, dass Curevac dem solidarischen Impfprogramm Covax einen Teil seiner Pro­duk­­tion verkauft und nicht nur bilaterale Verträge schließt. Covax soll vor allem die faire Verteilung der Corona-Impfstoffe in aller Welt gewährleisten.

dpa/afp