Ruf nach schärferer Nutzenbewertung von Krebsmedikamenten

Berlin – Neue Krebsmedikamente sollen künftig schärfer überprüft werden. Die Mittel brächten den Patienten oft nur einige Monate mehr Lebenszeit, hätten aber oft starke Nebenwirkungen und seien extrem teuer, sagte der Vorsitzende des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), Josef Hecken. Auch der GKV-Spitzenverband forderte die Politik auf, Lücken bei der Bewertung des Mehrwerts der Mittel für die Patienten zu schließen.

„Nach wie vor werden Onkologika überdurchschnittlich gut bewertet“, betonte Hecken. Nur jedem fünften der 88 insgesamt vom G-BA bewerteten Krebsmittel sei kein Zusatznutzen beschieden worden. „Aber: Die meisten dieser Therapien bringen den Patienten lediglich ein längeres Leben von im Schnitt drei bis sechs Monaten“, so Hecken. Mehr Lebensqualität gebe es selten. Viele Mittel kombinierten Chemo­therapien – Nebenwirkungen stiegen so oft dramatisch an.

Teure Therapie

Oft handele es sich um biologische Arzneimittel, die gezielt am Tumor ansetzen, aber extrem teuer seien. „Die Jahrestherapiekosten betragen zu Beginn im Schnitt 100.000 Euro mit steigender Tendenz, noch ausgeprägter ist die Kostensteigerung bei den jetzt häufigen Kombinationstherapien“, erläuterte der G-BA-Chef. So stiegen die Arznei­mittelkosten bei Hautkrebs mit Metastasen auf rund 200.000 Euro pro Patient und Jahr.

Johann-Magnus von Stackelberg, Vizechef des GKV-Spitzenverbands, kritisierte zudem, dass insbesondere Arzneimittel gegen Krebs immer öfter ohne finale klinische Prüfungen zugelassen werden. Hersteller müssten eigentlich aussagekräftige Daten zum Nutzen-Risiko-Verhältnis nachliefern. „Die Praxiserfahrungen sind leider andere“, sagte von Stackelberg.

Hecken verlangte gleich mehrere Verschärfungen. „In Zukunft müssen neue Wirkstoffe schlechter bewertet werden, wenn keine Angaben zur Lebensqualität vorliegen“, forderte er. Preisverhandlungen sollten zudem für ähnliche Medikamente zur Behandlung einer Erkrankung ermöglicht werden – statt wie heute nur für einzelne Mittel. Sonst solle es pauschale Abschläge für alle beteiligten Hersteller geben.

Der Pharmaverband vfa betont den Wert „innovativer Onkologika“. Sie seien hoch­wirksam. Unnötige Therapien und Therapieabbrüche würden vermieden. Eingesetzt würden sie nur, „wo es keine Behandlungsalternative gibt oder wo sie aufgrund ihrer besseren Wirksamkeit im Vergleich zu bestehenden Therapien sinnvoll sind“.

Biosimilars verstärkt einsetzen

Gerade bei biologischen Arzneimitteln forderte Hecken aber „bessere Einspareffekte“. Für diese mit Gentechnik in lebenden Zellen hergestellten Biologika gibt es oft günstigere Biosimilars. Ihr Preisabstand zum Original betrage heute höchstens 20 Prozent. Er solle auf bis zu 40 Prozent wachsen. Ärzte würden zudem zu oft lieber beim teuren Original bleiben, obwohl ein Biosimilar ebenso wirke. Die Arzneimittel­kommission der Ärzte hatte dies kürzlich mit „Desinformation auf Fachkongressen“ begründet.

Zu wenig Klarheit über den Mehrwert gibt es laut Hecken und Stackelberg auch bei Mitteln gegen seltene Krankheiten, den Orphan Drugs. Um auch solche Mittel schnell an die Patienten zu bringen, gilt ein Zusatznutzen bis zu einem Umsatz von 50 Millionen Euro auch ohne die sonst übliche Prüfung als belegt. „Für Arzt und Patient birgt das die Gefahr einer Fehlinformation“, sagte Stackelberg. Sie wüssten nicht, ob die Mittel mehr brächten. Das solle sich ändern. Hecken forderte „strengere Bewertungsstufen“.

dpa