Sanofi reagiert auf knappen Reiseimpfstoff gegen Typhus
Berlin – Der Reiseimpfstoff gegen Typhus, Typhim Vi, ist in Deutschland für einen Übergangszeitraum auch mit englischer, französischer und spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar. Darauf hat das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) kürzlich online hingewiesen.
Demnach hatte der Zulassungsinhaber Sanofi Pasteur Europe angekündigt, dass unter Zugrundelegung der derzeit verfügbaren Lagermengen sowie durch die noch zu erwartenden regulären Liefermengen der voraussichtliche Bedarf an Typhim Vi in Deutschland nicht gedeckt werden könne.
Sanofi werde daher voraussichtlich vom 3. Juli 2023 bis zum 31. August 2023 Typhim Vi in fremdsprachlicher Kennzeichnung auf dem deutschen Markt zur Verfügung stellen, schreibt das PEI.
Die fremdsprachlich gekennzeichnete Ware trägt demnach ebenfalls den Handelsnamen Typhim Vi. Die eingeführte Charge ist: Typhim Vi Charge U2A491V, verwendbar bis 31.10.2023. Die PZN lautet 18771519. Es handelt sich nach Angaben des PEI um Fertigspritzen mit feststehender Kanüle.
Die Kennzeichnung auf dem Spritzenetikett und in der Gebrauchsinformation ist dreisprachig (FR, EN, ES), die Kennzeichnung der Faltschachtel ist zweisprachig (FR, EN). Der noch original verpackten Ware liegt keine deutschsprachige Packungsbeilage bei.
Die deutschsprachige Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) sowie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) werden zum Download angeboten.
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