Neues Anwendungsgebiet: G-BA vergibt erneut Zusatznutzen für Remdesivir

Berlin – Bei erwachsenen COVID-19-Erkrankten mit einem erhöhten Risiko für einen schweren Verlauf, die noch keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen, sieht der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen. Bei der Entscheidung handelt es sich um die Prüfung eines weiteren Anwendungsgebiets des Arnzeimittels.

Bereits im September des vergangenen Jahres hatte der G-BA einen Beschluss zu Remdesivir gefasst. Damals mit einem differenzierten Ergebnis. Es gab einen gerinen Zusatznutzen für Erwachsene COVID-19-Patienten, deren Lungenentzündung noch nicht sehr schwer ist. Für schwerer erkrankte Erwachsene sowie Jugendliche zwischen zwölf und 18 Jahren konnte der G-BA damals keinen Zusatznutzen feststellen.

Nun gibt es eine neue Entscheidung, bei der eine geringere Gesamthospitalisierung der sehr vulnerablen Patientengruppe am Ende den Ausschlag für diese Einstufung gegeben habe, wie der G-BA schreibt. Die Bewertung stützt sich demnach auf ein Herstellerdossier mit den Ergebnissen der randomisiert-kontrollierten Phase-3-Studie PINETREE.

562 Patienten mit einem Risiko für einen schweren Verlauf hatten nach Angaben des G-BA daran teilgenom­men. Ihnen wurde der Wirkstoff innerhalb von sieben Tagen nach Symptombeginn für drei Tage intravenös verabreicht, begleitet von bestmöglicher ärztlicher therapeutischer Begleitung.

In der mit Remdesivir behan­delten Gruppe kamen am Ende fünf Patienten (1,8 Prozent) in ein Krankenhaus. Bei der Placebo-Kontroll­gruppe waren es 18 Patienten (6,4 Prozent). Die Studie sei allerdings nur einge­schränkt auf die aktuelle Versorgungslage in Deutschland übertragbar, schreibt der G-BA.

So seien alle Studienteilnehmer ungeimpft gewesen. Die derzeit zirkulierende Omikron-Variante sei ebenfalls nicht berücksichtigt. Durch eine Immunisierung – entweder durch Impfung oder Genesung – ändere sich je­doch das vormals hohe Risikoprofil der Patienten.

Zugelassen war Remdesivir zunächst ausschließlich für die Behandlung sauerstoffpflichtiger COVID-19-Er­krankter. Seit dem 20. Dezember 2021 kann der Wirkstoff auch bei nicht sauerstoffpflichtigen Patienten mit erhöhtem Risiko eingesetzt werden.

EB